肝（gān）癌细胞（bāo）凋亡、坏死或（huò）主动分泌释放DNA片（piàn）段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量（liàng）检（jiǎn）测，通过在人外周（zhōu）血中捕（bǔ）获含有肿瘤（liú）特异5hmC信号（hào）（5-羟甲（jiǎ）基胞嘧啶（dìng））的（de）序（xù）列，进行测序和分（fèn）析，实现早期肝癌的（de）精准诊断。

●该产品（pǐn）与上海中山医院樊嘉院士、东方肝胆医院（yuàn）王红（hóng）阳院士合作开发。基（jī）于多中心临床试（shì）验（样（yàng）本（běn）数约3000例（lì））的（de）检测结果，产品参数如下（xià）：

●推荐场（chǎng）景：患者血清AFP检测结合超声检查不能排除是否患肝（gān）癌，需进一步检查或随（suí）访

应用举例（lì）一：患者（zhě）AFP<400ng/ml，B超肝占（zhàn）位<1cm，需要（yào）随访，即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断；

应用举例二：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一种动态影像检查（chá）无典型肿瘤（liú）表现，或两种动态影像检查结果不（bú）一（yī）致，即可将本产品（pǐn）应用（yòng）于肝癌的辅助诊断；

应用举例三：患者肝占位活检（jiǎn）为阴（yīn）性，需（xū）要随访，或肝占位（wèi）的（de）部位活检操（cāo）作有困难，即可（kě）将本产品应（yīng）用于（yú）肝癌的辅（fǔ）助（zhù）诊断；

应用举例四：乙肝（gān）患（huàn）者需定期筛查肝（gān）癌，肝硬化（huà）对小肝癌的B超影（yǐng）像（xiàng）检测易产生干扰，即可将（jiāng）本产品（pǐn）应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有（yǒu）肿瘤标志物（wù）相（xiàng）比

肝癌5hmC高通量检测独立应用（yòng）时准确度优于AFP，可（kě）实现较之（zhī）现有诊断（duàn）技术更好的（de）辅助（zhù）诊断（duàn）。

针对小肝癌（B超肝占位<3cm）的检出（chū）率（79%）较（jiào）肿瘤标（biāo）志物AFP（45%）更高，更适用于肝癌的早期筛查。